referencial · Regulamento Máquinas (UE) 2023/1230
A partir de 20 de janeiro de 2027, o Regulamento Máquinas substitui a Diretiva Máquinas e exige pela primeira vez proteção contra a corrupção e sistemas de comando seguros. O Complass conduz até à marcação CE.
O Regulamento Máquinas (UE) 2023/1230 estabelece os requisitos de saúde e segurança para máquinas e substitui a Diretiva Máquinas 2006/42/CE a partir de 20 de janeiro de 2027. São novidade, entre outros, os requisitos de proteção contra a corrupção (anexo III, secção 1.1.9) e de sistemas de comando seguros e fiáveis (secção 1.2.1).
Atualidade dos conteúdos:
O regulamento aplica-se a máquinas, produtos conexos e quase-máquinas colocados no mercado ou em serviço na UE. As obrigações recaem sobre fabricantes, importadores e distribuidores. Quem modificar substancialmente uma máquina pode ser considerado fabricante, o que também afeta operadores e integradores.
Verificar gratuitamente se Regulamento Máquinas se aplica Em poucos minutos, sem registo.
Esta panorâmica não substitui aconselhamento jurídico. O texto legal ou normativo é o que faz fé; no Complass, verifica a aplicabilidade com orientações baseadas nas referências.
Entrada em vigor do Regulamento; aplicam-se o art. 6.º, n.º 7, o art. 48.º e o art. 52.º (fiscalização do mercado nos termos do capítulo VI também para produtos abrangidos pela Diretiva Máquinas)
Art. 54.º, n.º 1, n.º 3, alínea c)Artigo 54 Regulamento Máquinas Entrada em vigor e aplicaçãoO presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia. O presente regulamento é aplicável a partir de 20 de janeiro de 2027. Contudo, os seguintes artigos são aplicáveis a partir das seguintes datas: - a) Os artigos 26.o a 42.o, a partir de 20 de janeiro de 2024; - b) O artigo 50.o, n.o 1, a partir de 20 de outubro de 2026; - c) O artigo 6.o, n.o 7, e …Abrir o original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
Aplicam-se as regras relativas à notificação dos organismos de avaliação da conformidade (art. 26.º a 42.º)
Art. 54.º, n.º 3, alínea a)Artigo 54 Regulamento Máquinas Entrada em vigor e aplicaçãoO presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia. O presente regulamento é aplicável a partir de 20 de janeiro de 2027. Contudo, os seguintes artigos são aplicáveis a partir das seguintes datas: - a) Os artigos 26.o a 42.o, a partir de 20 de janeiro de 2024; - b) O artigo 50.o, n.o 1, a partir de 20 de outubro de 2026; - c) O artigo 6.o, n.o 7, e …Abrir o original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
Aplicam-se o art. 6.º, n.os 2 a 6, 8 e 11, o art. 47.º e o art. 53.º, n.º 3
Art. 54.º, n.º 3, alínea d)Artigo 54 Regulamento Máquinas Entrada em vigor e aplicaçãoO presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia. O presente regulamento é aplicável a partir de 20 de janeiro de 2027. Contudo, os seguintes artigos são aplicáveis a partir das seguintes datas: - a) Os artigos 26.o a 42.o, a partir de 20 de janeiro de 2024; - b) O artigo 50.o, n.o 1, a partir de 20 de outubro de 2026; - c) O artigo 6.o, n.o 7, e …Abrir o original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
Aplicam-se os procedimentos de emergência do capítulo IV-A (art. 25.º-A a 25.º-E, inseridos pelo Regulamento (UE) 2024/2748)
Art. 25.º-A; art. 7.º Regulamento (UE) 2024/2748Artigo 25.o-A Regulamento Máquinas Aplicação de procedimentos de emergência1. Os artigos 25.o-B a 25.o-E do presente regulamento são aplicáveis apenas se a Comissão tiver adotado um ato de execução nos termos do artigo 28.o do Regulamento (UE) 2024/2747 no que diz respeito às máquinas e produtos conexos abrangidos pelo presente regulamento. 2. Os artigos 25.o-B a 25.o-E do presente regulamento são aplicáveis apenas às máquinas e produtos conexos que tenham sido designados como bens …Abrir o original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
Omnibus digital sobre IA em vigor: habilitação para requisitos de IA no anexo III, presunção de conformidade através de normas de IA
Art. 8.º, terceiro parágrafo, art. 20.º, n.º 10, art. 47.º, n.º 2Artigo 8 Regulamento Máquinas Requisitos essenciais de saúde e de segurança para os produtos abrangidos pelo âmbito de aplicação do presente regulamentoAs máquinas ou produtos conexos apenas são disponibilizados no mercado ou colocados em entrada em serviço se, quando convenientemente instalados e mantidos, e utilizados de acordo com o fim a que se destinam ou em condições razoavelmente previsíveis, cumprirem os requisitos essenciais de saúde e de segurança estabelecidos no anexo III. As quase-máquinas apenas são disponibilizadas no mercado se cumprirem os …Abrir o original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
Aplicam-se as regras dos Estados-Membros em matéria de sanções (art. 50.º, n.º 1)
Art. 54.º, n.º 3, alínea b)Artigo 54 Regulamento Máquinas Entrada em vigor e aplicaçãoO presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia. O presente regulamento é aplicável a partir de 20 de janeiro de 2027. Contudo, os seguintes artigos são aplicáveis a partir das seguintes datas: - a) Os artigos 26.o a 42.o, a partir de 20 de janeiro de 2024; - b) O artigo 50.o, n.o 1, a partir de 20 de outubro de 2026; - c) O artigo 6.o, n.o 7, e …Abrir o original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
Data de aplicação do Regulamento, revogação da Diretiva Máquinas 2006/42/CE
Art. 54.º, n.º 2, art. 51.º, n.º 2Artigo 54 Regulamento Máquinas Entrada em vigor e aplicaçãoO presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia. O presente regulamento é aplicável a partir de 20 de janeiro de 2027. Contudo, os seguintes artigos são aplicáveis a partir das seguintes datas: - a) Os artigos 26.o a 42.o, a partir de 20 de janeiro de 2024; - b) O artigo 50.o, n.o 1, a partir de 20 de outubro de 2026; - c) O artigo 6.o, n.o 7, e …Abrir o original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
Aplicam-se os requisitos de IA do anexo III para os componentes de segurança de IA que são sistemas de IA de risco elevado (atos delegados)
Art. 8.º, quarto parágrafoArtigo 8 Regulamento Máquinas Requisitos essenciais de saúde e de segurança para os produtos abrangidos pelo âmbito de aplicação do presente regulamentoAs máquinas ou produtos conexos apenas são disponibilizados no mercado ou colocados em entrada em serviço se, quando convenientemente instalados e mantidos, e utilizados de acordo com o fim a que se destinam ou em condições razoavelmente previsíveis, cumprirem os requisitos essenciais de saúde e de segurança estabelecidos no anexo III. As quase-máquinas apenas são disponibilizadas no mercado se cumprirem os …Abrir o original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
Âmbito e função, classificação e escolha do procedimento, avaliação de riscos, cibersegurança, presunção de conformidade, documentação técnica e obrigações pós-comercialização.
Requisitos com relevância para a cibersegurança e obrigações formais com estado e evidências, interligáveis com o CRA e a IEC 62443.
Incluindo avaliação de uma modificação substancial, análise de ameaças, evidências para 1.1.9 e 1.2.1, conceito de software e updates, manual de instruções sobre cibersegurança, declaração UE de conformidade e de incorporação.
Catálogo: Catálogo de requisitos – anexo III com relevância cibernética e obrigações formais
Se o Regulamento Máquinas se aplica a si, esta seleção cobre as obrigações no Complass. A verificação de aplicabilidade gratuita mostra se é o caso.
Seleção mínima Regulamento Máquinas
199 € líquido por mês
Recomendado
590 € líquido por mês
Mais impacto com Gestão de ativos e zonas, Supplier Management e Gestão da continuidade de negócio (BCM), capacidade para 10 utilizadores e 2 referenciais.
Com pagamento anual, duração mínima de 12 meses. Pagamento mensal com um acréscimo de 15 %. Todos os preços sem IVA, atualizados a 06/11/2026. Todos os pacotes e módulos na vista geral de preços
Também pode cumprir as obrigações sem o Complass. O Complass apoia a implementação e a evidência e não substitui aconselhamento jurídico. Informações legais
Possivelmente, se a modificação for considerada substancial. O módulo contém uma avaliação específica com um modelo para o efeito.
Uma fase do módulo trata da interação entre o Regulamento Máquinas, o CRA e a IEC 62443; os catálogos podem ser interligados.
Para os componentes de segurança de IA que são sistemas de IA de risco elevado, desde 27 de julho de 2026 aplicam-se apenas alguns artigos do Regulamento IA; os seus requisitos chegam a partir de 2 de agosto de 2028 através do anexo III do Regulamento Máquinas. As funções de IA sem relação com a segurança, por exemplo uma previsão de desgaste, continuam a ter de ser avaliadas segundo as regras gerais do Regulamento IA. O módulo acompanha-o na classificação.
Crie o seu próprio acesso de teste, se quiser com um projeto de exemplo por referencial. Se preferir ver primeiro o Complass, peça uma demonstração.
