Machineverordening: Cyberbeveiliging hoort nu bij de machine
Vanaf 20 januari 2027 vervangt de machineverordening de Machinerichtlijn en eist zij voor het eerst bescherming tegen corruptie en veilige besturingssystemen. Complass begeleidt u tot en met de CE-markering.
Compliancemanagement in 20 secondenProject, volgende stap, checklist, verklaring van toepasselijkheid, auditpakket. Beispieldaten der Demo-Firma.
Wat is Machineverordening?
De machineverordening (EU) 2023/1230 stelt de gezondheids- en veiligheidseisen voor machines vast en vervangt vanaf 20 januari 2027 de Machinerichtlijn 2006/42/EG. Nieuw zijn onder meer eisen inzake bescherming tegen corruptie (bijlage III, punt 1.1.9) en inzake veilige en betrouwbare besturingssystemen (punt 1.2.1).
Actualiteit van de inhoud:
Is het op mij van toepassing?
De verordening is van toepassing op machines, verwante producten en niet voltooide machines die in de EU in de handel worden gebracht of in gebruik worden gesteld. De verplichtingen betreffen fabrikanten, importeurs en distributeurs. Wie een machine substantieel wijzigt, kan als fabrikant worden beschouwd, wat ook exploitanten en integrators raakt.
Dit overzicht vervangt geen juridisch advies. De wettelijke of normatieve tekst is doorslaggevend; in Complass toetst u de toepasselijkheid aan de hand van een handleiding op basis van de vindplaatsen.
Rechtsgrondslag
Art. 2 MaschinenVOArtikel 2 MachineverordeningToepassingsgebied1. Deze verordening is van toepassing op machines en de volgende verwante producten: - a) verwisselbare uitrustingsstukken; - b) veiligheidscomponenten; - c) hijs- en hefgereedschappen; - d) kettingen, kabels en banden; - e) verwijderbare mechanische overbrengingssystemen. Deze verordening is ook van toepassing op niet voltooide machines. Voor de toepassing van deze verordening worden machines, de in de eerste …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗Toepassingsgebied
Art. 3 MaschinenVOArtikel 3 MachineverordeningDefinitiesVoor de toepassing van deze verordening wordt verstaan onder: 1) “machine”: - a) samenstel, voorzien van of bestemd om te worden voorzien van een aandrijfsysteem – maar niet op basis van rechtstreeks gebruikte menselijke of dierlijke spierkracht –, van onderling verbonden onderdelen of componenten waarvan er ten minste één kan bewegen, en die samengevoegd worden voor een bepaalde toepassing; - b) samenstel als …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗Definities, waaronder substantiële wijziging
Anhang III Abschn. 1.1.9Bijlage III Afdeling 1.1.9 MachineverordeningBescherming tegen corruptieDe machine of het verwante product moet zodanig ontworpen en gebouwd zijn dat de verbinding ervan met een ander apparaat, via een functie van het aangesloten apparaat zelf of via een apparaat op afstand dat communiceert met de machine of het verwante product, niet tot een gevaarlijke situatie leidt. Een hardwarecomponent die een signaal of gegevens uitzendt die relevant zijn voor aansluiting op of toegang tot …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗Bescherming tegen corruptie
Anhang III Abschn. 1.2.1Bijlage III Afdeling 1.2.1 MachineverordeningVeiligheid en betrouwbaarheid van de besturingssystemenDe besturingssystemen moeten zodanig ontworpen en gebouwd zijn dat er geen gevaarlijke situaties ontstaan. De besturingssystemen moeten zodanig ontworpen en gebouwd zijn dat: - a) zij, gezien de omstandigheden en de risico’s, bestand zijn tegen de voorziene bedrijfsbelasting en tegen al dan niet voorziene invloeden van buitenaf, met inbegrip van redelijkerwijs voorzienbare kwaadwillige pogingen van derden die tot …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗Veiligheid en betrouwbaarheid van besturingssystemen
Belangrijke data
Entry into force of the Regulation; Art. 6(7), Art. 48 and Art. 52 apply (market surveillance under Chapter VI also for products under the Machinery Directive)
Art. 54(1), (3)(c)Artikel 54 MachineverordeningInwerkingtreding en toepassingDeze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij is van toepassing met ingang van 20 januari 2027. De volgende artikelen zijn evenwel van toepassing met ingang van de volgende data: - a) de artikelen 26 tot en met 42 met ingang van 20 januari 2024; - b) artikel 50, lid 1, met ingang van 20 oktober 2026; - c) artikel 6, lid 7, en …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
Regels voor de aanmelding van conformiteitsbeoordelingsinstanties (art. 26–42) zijn van toepassing
Art. 54, lid 3, punt a))Artikel 54 MachineverordeningInwerkingtreding en toepassingDeze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij is van toepassing met ingang van 20 januari 2027. De volgende artikelen zijn evenwel van toepassing met ingang van de volgende data: - a) de artikelen 26 tot en met 42 met ingang van 20 januari 2024; - b) artikel 50, lid 1, met ingang van 20 oktober 2026; - c) artikel 6, lid 7, en …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
Art. 6, leden 2 tot en met 6, 8 en 11, art. 47 en art. 53, lid 3, zijn van toepassing
Art. 54, lid 3, punt d))Artikel 54 MachineverordeningInwerkingtreding en toepassingDeze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij is van toepassing met ingang van 20 januari 2027. De volgende artikelen zijn evenwel van toepassing met ingang van de volgende data: - a) de artikelen 26 tot en met 42 met ingang van 20 januari 2024; - b) artikel 50, lid 1, met ingang van 20 oktober 2026; - c) artikel 6, lid 7, en …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
De noodprocedures van hoofdstuk IV bis (art. 25 bis tot en met 25 sexies, ingevoegd bij Verordening (EU) 2024/2748) zijn van toepassing
Art. 25 bis; art. 7 Verordening (EU) 2024/2748Artikel 25 bis MachineverordeningToepassing van noodprocedures1. De artikelen 25 ter tot en met 25 sexies van deze verordening zijn alleen van toepassing indien de Commissie op grond van artikel 28 van Verordening (EU) 2024/2747 een uitvoeringshandeling met betrekking tot onder deze verordening vallende machines en verwante producten heeft vastgesteld. 2. De artikelen 25 ter tot en met 25 sexies van deze verordening zijn alleen van toepassing op machines en verwante producten …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
Digitale omnibus inzake AI in werking getreden: bevoegdheid voor AI-eisen in bijlage III, vermoeden van conformiteit via AI-normen
Art. 8, derde alinea, art. 20, lid 10, art. 47, lid 2Artikel 8 MachineverordeningEssentiële gezondheids- en veiligheidseisen voor producten die binnen het toepassingsgebied van deze verordening vallenMachines of verwante producten worden alleen op de markt aangeboden of in bedrijf gesteld indien zij aan de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen van bijlage III voldoen als zij juist geïnstalleerd en onderhouden worden en voor het beoogde gebruik of onder redelijkerwijs te voorziene omstandigheden worden gebruikt. Niet voltooide machines worden alleen op de markt aangeboden indien zij aan de relevante …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
Regels van de lidstaten inzake sancties (art. 50, lid 1) zijn van toepassing
Art. 54, lid 3, punt b))Artikel 54 MachineverordeningInwerkingtreding en toepassingDeze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij is van toepassing met ingang van 20 januari 2027. De volgende artikelen zijn evenwel van toepassing met ingang van de volgende data: - a) de artikelen 26 tot en met 42 met ingang van 20 januari 2024; - b) artikel 50, lid 1, met ingang van 20 oktober 2026; - c) artikel 6, lid 7, en …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
Toepassingsdatum van de verordening, intrekking van Machinerichtlijn 2006/42/EG
Art. 54, lid 2, art. 51, lid 2Artikel 54 MachineverordeningInwerkingtreding en toepassingDeze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij is van toepassing met ingang van 20 januari 2027. De volgende artikelen zijn evenwel van toepassing met ingang van de volgende data: - a) de artikelen 26 tot en met 42 met ingang van 20 januari 2024; - b) artikel 50, lid 1, met ingang van 20 oktober 2026; - c) artikel 6, lid 7, en …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
AI-eisen in bijlage III voor AI-veiligheidscomponenten die AI-systemen met een hoog risico zijn, zijn van toepassing (gedelegeerde handelingen)
Art. 8, vierde alineaArtikel 8 MachineverordeningEssentiële gezondheids- en veiligheidseisen voor producten die binnen het toepassingsgebied van deze verordening vallenMachines of verwante producten worden alleen op de markt aangeboden of in bedrijf gesteld indien zij aan de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen van bijlage III voldoen als zij juist geïnstalleerd en onderhouden worden en voor het beoogde gebruik of onder redelijkerwijs te voorziene omstandigheden worden gebruikt. Niet voltooide machines worden alleen op de markt aangeboden indien zij aan de relevante …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
Hoe Complass helpt
9fasen
31begeleide stappen
11documentsjablonen
40eisen in de catalogus
Negen fasen naar de CE-markering
Toepassingsgebied en rol, classificatie en keuze van procedure, risicobeoordeling, cyberbeveiliging, vermoeden van conformiteit, technische documentatie en verplichtingen na het in de handel brengen.
Catalogus bijlage III met cyberrelevantie
Eisen met cyberrelevantie en formele verplichtingen met status en bewijs, te koppelen aan de CRA en IEC 62443.
Sjablonen
Onder meer beoordeling van een substantiële wijziging, dreigingsanalyse, bewijs voor 1.1.9 en 1.2.1, software- en updateconcept, gebruiksaanwijzing over cyberbeveiliging, EU-conformiteitsverklaring en inbouwverklaring.
De fasen in de module
Toepassingsgebied, rol en tijdlijn
Indeling en keuze van de conformiteitsbeoordelingsprocedure
Risicobeoordeling volgens bijlage III
Cyberbeveiliging I: bescherming tegen aantasting (bijlage III, punt 1.1.9)
Cyberbeveiliging II: veiligheid en betrouwbaarheid van besturingssystemen (bijlage III, punt 1.2.1)
Vermoeden van conformiteit en samenspel met de CRA en IEC 62443
Technische documentatie, gebruiksaanwijzing en markering
Conformiteitsbeoordeling, EU-conformiteitsverklaring en CE-markering
Verplichtingen na het in de handel brengen en markttoezicht
Catalogus: Eisencatalogus – bijlage III met cyberrelevantie en formele verplichtingen
Machineverordening in Complass: wat u minimaal nodig hebt
Als de Machineverordening voor u geldt, dan dekt deze selectie de verplichtingen in Complass af. Of dat zo is, laat de gratis betrokkenheidscheck zien.
U kunt de verplichtingen ook zonder Complass nakomen. Complass ondersteunt bij uitvoering en bewijs en vervangt geen juridisch advies. Juridische informatie
Veelgestelde vragen
Wij zijn exploitant en wijzigen installaties. Raakt de verordening ons?+
Mogelijk, als de wijziging als substantieel geldt. De module bevat hiervoor een eigen beoordeling met een sjabloon.
Hoe verhouden de machineverordening en de CRA zich tot elkaar?+
Een fase in de module behandelt het samenspel tussen de machineverordening, de CRA en IEC 62443; de catalogi kunnen worden gekoppeld.
Is de AI-verordening ook van toepassing op AI in machines?+
Voor AI-veiligheidscomponenten die AI-systemen met een hoog risico zijn, zijn sinds 27 juli 2026 van de AI-verordening nog maar enkele artikelen van toepassing; hun eisen komen vanaf 2 augustus 2028 via bijlage III van de machineverordening. AI-functies zonder veiligheidsrelatie, bijvoorbeeld een slijtageprognose, moeten nog steeds volgens de algemene regels van de AI-verordening worden getoetst. De module leidt u door de indeling.
Test Complass met uw eigen gegevens
Maak uw proefaccount zelf aan, desgewenst met een voorbeeldproject per kader. Wilt u Complass liever eerst zien, vraag dan een demo aan.