Voor wie
Ook zonder eigen ontwikkeling hebt u volgens de CRA eigen verplichtingen. Complass laat zien welke en documenteert uw controles per product.
De verplichtingen voor importeurs en distributeurs gelden vanaf 11 december 2027. Voor radioproducten gelden op grond van de Radioapparatuurrichtlijn (RED) nu al vergelijkbare verplichtingen.
Normenkaders: CRA · Radioapparatuurrichtlijn (RED)
Gemachtigden. Een fabrikant kan onder de CRA schriftelijk een gemachtigde in de EU aanwijzen, die bijvoorbeeld de conformiteitsverklaring en de technische documentatie voor het markttoezicht beschikbaar houdt en met de autoriteiten samenwerkt. De ontwikkeling volgens de cyberbeveiligingseisen en de technische documentatie zelf blijven bij de fabrikant. Voor medische hulpmiddelen is een gemachtigde verplicht als de fabrikant niet in de EU is gevestigd. Art. 18 CRAArtikel 18 Verordening cyberweerbaarheid Gemachtigde vertegenwoordigers1. Een fabrikant kan door middel van een schriftelijk mandaat een gemachtigde vertegenwoordiger aanwijzen. 2. De verplichtingen uit hoofde van artikel 13, leden 1 tot en met 11, artikel 13, lid 12, eerste alinea, en artikel 13, lid 14, maken geen deel uit van het mandaat van de gemachtigde vertegenwoordiger. 3. Een gemachtigde vertegenwoordiger voert de taken uit die gespecificeerd zijn in het mandaat dat hij van de …Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025) ↗ Art. 11 MDRArticle 11 MDR Authorised representative1. Where the manufacturer of a device is not established in a Member State, the device may only be placed on the Union market if the manufacturer designates a sole authorised representative. 2. The designation shall constitute the authorised representative's mandate, it shall be valid only when accepted in writing by the authorised representative and shall be effective at least for all devices of the same generic …Origineel openen (EUR-Lex – consolidated version of 19.07.2026) ↗
Wanneer u zelf als fabrikant geldt. Brengt u een product onder uw eigen naam of merk in de handel of wijzigt u het substantieel, dan neemt u de verplichtingen van de fabrikant over (art. 21 en 22 CRA). Dat geldt ook als een ander bedrijf het product heeft ontwikkeld. Naar de pagina voor fabrikanten
Algemene informatie, geen juridisch advies. Deze pagina vat de rechtslage vereenvoudigd samen en vervangt geen beoordeling van uw specifieke situatie. Bepalend is de tekst van de wetten en normen.
De CRA-module vraagt naar uw rol en toont de verplichtingen voor importeurs of distributeurs, met taken en bewijs per product.
Meer over deze functieVerklaringen en bewijs rechtstreeks bij de fabrikant opvragen, beoordelen en zo nodig aanvullen.
Meer over deze functieMeldingen over kwetsbaarheden registreren en vastleggen wanneer u fabrikant en markttoezicht hebt geïnformeerd.
Meer over deze functieDe check Val ik eronder? stelt in enkele minuten vast of u importeur, distributeur of juridisch gezien fabrikant bent.
Naar de check Val ik eronder?Als u alleen importeur of distributeur bent in de zin van de CRA, dan dekt deze selectie de verplichtingen in Complass af. Of dat zo is, laat de gratis betrokkenheidscheck zien.
Minimale selectie importeur of distributeur
199 € netto per maand
Aanbevolen
590 € netto per maand
Meer effect met Assetmanagement en zones, Supplier Management en Bedrijfscontinuïteitsbeheer (BCM), ruimte voor 10 gebruikers en 2 regelwerken.
Bij jaarlijkse betaling, minimale looptijd 12 maanden. Maandelijkse betaling met 15 % toeslag. Alle prijzen exclusief btw, stand 06/11/2026. Alle pakketten en bouwstenen in het prijsoverzicht
U kunt de verplichtingen ook zonder Complass nakomen. Complass ondersteunt bij uitvoering en bewijs en vervangt geen juridisch advies. Juridische informatie
Importeurs brengen het product van een fabrikant uit een land buiten de EU voor het eerst op de EU-markt. Distributeurs bieden een product aan dat al in de EU in de handel is gebracht. Importeurs controleren daarom uitgebreider dan distributeurs.
De verplichtingen voor importeurs en distributeurs gelden, net als de meeste CRA-verplichtingen, vanaf 11 december 2027. De meldplichten voor fabrikanten gelden al sinds 11 september 2026. Wie vroeg begint, kan leveranciers tijdig selecteren en documenten opvragen.
Dan geldt u volgens de CRA als fabrikant en neemt u diens verplichtingen over, ook als een ander bedrijf het product heeft ontwikkeld. De pagina voor fabrikanten toont wat u dan te wachten staat.
Maak uw proefaccount zelf aan, desgewenst met een voorbeeldproject per kader. Wilt u Complass liever eerst zien, vraag dan een demo aan.
