Dla kogo
Także bez własnego rozwoju produktu mają Państwo własne obowiązki wynikające z CRA. Complass pokazuje, jakie, i dokumentuje Państwa kontrole dla każdego produktu.
Obowiązki importerów i dystrybutorów obowiązują od 11 grudnia 2027 r. Dla produktów radiowych porównywalne obowiązki wynikają już dziś z dyrektywy w sprawie urządzeń radiowych.
Ramy regulacyjne: CRA · Dyrektywa w sprawie urządzeń radiowych
Pełnomocnicy. Producent może wg CRA wyznaczyć na piśmie upoważnionego przedstawiciela w UE, który na przykład przechowuje deklarację zgodności i dokumentację techniczną do dyspozycji nadzoru rynku i współpracuje z organami. Rozwój zgodnie z wymaganiami cyberbezpieczeństwa i sama dokumentacja techniczna pozostają po stronie producenta. Dla wyrobów medycznych upoważniony przedstawiciel jest obowiązkowy, jeśli producent nie ma siedziby w UE. Art. 18 CRAArtykuł 18 Akt o cyberodporności Upoważnieni przedstawiciele1. Producent może, w drodze pisemnego pełnomocnictwa, wyznaczyć upoważnionego przedstawiciela. 2. Obowiązki określone w art. 13 ust. 1–11, art. 13 ust. 12 akapit pierwszy oraz art. 13 ust. 14 nie wchodzą w zakres pełnomocnictwa upoważnionego przedstawiciela. 3. Upoważniony przedstawiciel wykonuje zadania określone w pełnomocnictwie otrzymanym od producenta. Upoważniony przedstawiciel na żądanie organów nadzoru rynku …Otwórz oryginał (EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025) ↗ Art. 11 MDRArticle 11 MDR Authorised representative1. Where the manufacturer of a device is not established in a Member State, the device may only be placed on the Union market if the manufacturer designates a sole authorised representative. 2. The designation shall constitute the authorised representative's mandate, it shall be valid only when accepted in writing by the authorised representative and shall be effective at least for all devices of the same generic …Otwórz oryginał (EUR-Lex – consolidated version of 19.07.2026) ↗
Kiedy sami są Państwo uznawani za producenta. Jeśli wprowadzają Państwo produkt do obrotu pod własną nazwą lub marką albo istotnie go modyfikują, przejmują Państwo obowiązki producenta (art. 21 i 22 CRA). Dotyczy to także sytuacji, gdy produkt opracowała inna firma. Przejdź do strony dla producentów
Informacja ogólna, nie porada prawna. Ta strona przedstawia sytuację prawną w uproszczeniu i nie zastępuje oceny Państwa indywidualnego przypadku. Rozstrzygające jest brzmienie przepisów i norm.
Moduł CRA pyta o Państwa rolę i pokazuje obowiązki importerów lub dystrybutorów, z zadaniami i dowodami dla każdego produktu.
Więcej o funkcjiŻądać deklaracji i dowodów bezpośrednio od producenta, weryfikować je i w razie potrzeby żądać uzupełnień.
Więcej o funkcjiRejestrować informacje o podatnościach i odnotowywać, kiedy poinformowano producenta i organ nadzoru rynku.
Więcej o funkcjiNarzędzie „Czy mnie to dotyczy?” w ciągu kilku minut wyjaśnia, czy są Państwo importerem, dystrybutorem czy z prawnego punktu widzenia producentem.
Przejdź do narzędzia „Czy mnie to dotyczy?”Jeśli są Państwo wyłącznie importerem lub dystrybutorem w rozumieniu CRA, ten wybór obejmuje obowiązki w Complass. Czy tak jest, pokaże bezpłatna kontrola stosowalności.
Minimalny wybór Importer lub dystrybutor
199 € netto miesięcznie
Polecany
590 € netto miesięcznie
Większy efekt dzięki Zarządzanie zasobami i strefami, Supplier Management i Zarządzanie ciągłością działania (BCM), miejsce dla 10 użytkowników i 2 ram regulacyjnych.
Przy płatności rocznej, minimalny okres umowy 12 miesięcy. Płatność miesięczna z dopłatą 15 %. Wszystkie ceny netto plus VAT, stan na 06/11/2026. Wszystkie pakiety i moduły w przeglądzie cen
Obowiązki mogą Państwo spełnić także bez Complass. Complass wspiera wdrożenie i dokumentowanie, ale nie zastępuje porady prawnej. Informacje prawne
Importerzy po raz pierwszy wprowadzają na rynek UE produkt producenta spoza UE. Dystrybutorzy udostępniają produkt, który został już wprowadzony do obrotu w UE. Dlatego importerzy sprawdzają więcej niż dystrybutorzy.
Obowiązki importerów i dystrybutorów, podobnie jak większość obowiązków CRA, obowiązują od 11 grudnia 2027 r. Obowiązki zgłoszeniowe producentów obowiązują już od 11 września 2026 r. Kto zacznie wcześnie, może we właściwym czasie wybrać dostawców i zażądać brakujących dokumentów.
Wtedy wg CRA są Państwo uznawani za producenta i przejmują jego obowiązki, także jeśli produkt opracowała inna firma. Strona dla producentów pokazuje, co Państwa czeka.
Mogą Państwo samodzielnie założyć konto testowe, na życzenie z przykładowym projektem dla każdej regulacji. Jeśli wolą Państwo najpierw zobaczyć Complass, proszę umówić demo.
