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Complass – Navigate compliance Complass – Navigate compliance

Complass

Implementar uma vez, comprovar várias vezes

O que fez para a ISO 27001 conta também para a NIS2 e o CRA. Cada referencial é um módulo com passos guiados e modelos, que pode adicionar a qualquer momento.

Segurança da informação

NIS2 e a lei alemã de transposição da NIS2

Gestão de riscos, registo, obrigações de notificação e deveres da gestão de topo ao abrigo da lei alemã BSI.

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ISO/IEC 27001:2022

Do mandato do projeto a um SGSI pronto para certificação, com declaração de aplicabilidade e todos os documentos obrigatórios.

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TISAX® – preparação para o assessment

Para fornecedores e prestadores de serviços da indústria automóvel: escolher rótulos e nível de assessment, autoavaliação com maturidade de 0 a 5, proteção de protótipos, proteção de dados e plano de medidas.

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BSI IT-Grundschutz

Procedimento segundo as normas BSI 200-1 a 200-3 com proteção de base, do núcleo ou standard, assente no Grundschutz++ e com os identificadores da edição 2023.

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NIST Cybersecurity Framework 2.0

Para empresas com clientes e seguradoras internacionais: perfil atual, perfil alvo, nível (tier) e plano de ação segundo o CSF 2.0, criados a partir das evidências existentes.

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NIST SP 800-53 Rev. 5 – Controlos de segurança e privacidade

Para empresas que trabalham com entidades públicas dos EUA, programas cloud ou clientes internacionais: as 20 famílias com melhorias, baselines Low, Moderate, High e Privacy, plano e POA&M.

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NIST SP 800-171 Rev. 3 – Proteção de CUI

Para fornecedores de clientes norte-americanos, sobretudo na defesa: os 97 requisitos de proteção de CUI com os pontos de avaliação da SP 800-171A, SSP e POA&M.

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Indústria e produtos

IEC 62443 – cibersegurança industrial

OT Security segundo a IEC 62443 num único pacote: uma subscrição inclui os módulos para as três funções.

Regulamento de Ciber-Resiliência (UE) 2024/2847

Conformidade relativa ao produto: classificação, anexo I, tratamento de vulnerabilidades, obrigações de notificação e marcação CE.

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Regulamento Máquinas (UE) 2023/1230

Do âmbito à marcação CE, com foco nos requisitos de cibersegurança para sistemas de comando.

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Diretiva Equipamentos de Rádio – cibersegurança

Cibersegurança de produtos de rádio conectados: âmbito de aplicação e funções, requisitos nos termos do art. 3.º, n.º 3, alíneas d), e) e f), normas harmonizadas (EN 18031), procedimentos de avaliação da conformidade, documentação e a transição para o Cyber Resilience Act.

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Cibersegurança para dispositivos médicos (MDR/IVDR)

Para fabricantes e fornecedores da tecnologia médica: desenvolvimento seguro ao longo do ciclo de vida, requisitos mínimos para o ambiente informático, documentação técnica, vigilância após a colocação no mercado e vulnerabilidades.

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NIST SSDF e OWASP SAMM

Para fabricantes de software e dispositivos: desenvolvimento seguro segundo as 42 tarefas do NIST SSDF, nível de maturidade segundo o OWASP SAMM e ponte para o CRA e a IEC 62443-4-1.

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Segurança dos produtos: GPSR – Regulamento (UE) 2023/988

Para fabricantes, importadores, distribuidores, lojas em linha e mercados em linha: análise de riscos, documentação, indicações obrigatórias, notificação de acidentes e recolha.

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Infraestruturas críticas e setores

Lei-quadro KRITIS (KRITISDachG)

Resiliência física de instalações críticas: aplicabilidade, registo, análise de riscos, plano de resiliência e notificação de incidentes. Aplica-se apenas na Alemanha.

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DORA – Regulamento (UE) 2022/2554 relativo à resiliência operacional digital

Para entidades financeiras e os seus prestadores de serviços de TIC: gestão do risco de TIC, notificação de incidentes, testes de resiliência, registo de informação e requisitos contratuais nos termos do art. 30.º.

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EnWG e catálogo de segurança informática

Segurança informática para redes, instalações energéticas e serviços energéticos digitais nos termos dos §§ 5c a 5e EnWG: esclarecer o seu papel, aplicar o catálogo de segurança informática em vigor, notificar incidentes e comprová-lo.

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Segurança informática no hospital: § 391 SGB V e B3S

Para hospitais de qualquer dimensão: obrigações nos termos do § 391 SGB V e implementação da norma de segurança setorial «Medizinische Versorgung» (cuidados médicos), com referência a NIS2 e KRITIS.

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Diretiva de segurança informática nos termos do § 390 SGB V (KBV e KZBV)

Para consultórios médicos, de psicoterapia e de medicina dentária, bem como MVZ: todos os 92 requisitos da KBV e da KZBV, graduados consoante a dimensão do consultório, com evidências para a revisão anual.

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EU GMP Annex 11 – Sistemas computorizados

Para fabricantes de medicamentos e substâncias ativas: validar e operar sistemas computorizados com base no risco e demonstrá-los em caso de inspeção.

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21 CFR Part 11 – Registos e assinaturas eletrónicos

Para empresas com registos regulados pela FDA: âmbito de aplicação, validação baseada no risco, controlos em operação, assinaturas eletrónicas e preparação para inspeções.

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Proteção de dados, dados e IA

Em preparação

Em preparação: ISO 9001 – gestão da qualidade Precisa de algum deles? Enviar pedido de informação

O que estes referenciais abrangem
ISO 9001 – gestão da qualidade
Implementar ou atualizar um sistema de gestão da qualidade para a nova edição de 2026: contexto, processos, riscos e oportunidades, controlo da informação documentada, auditorias internas e revisão pela gestão.

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Os conteúdos são atualizados quando as leis ou as normas mudam. Os textos legais estão incluídos na íntegra no portal, com a data de consulta.

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